凈化處理手術室的人、物流動性是危害室內空氣質量潔凈度等級的主要媒體。因而,區劃潔污流線是凈化處理手術室平面圖組成的關鍵標準之一。手術工作人員、患者、手術用具(敷料、器材等)進進出手術室務必遭受嚴苛的操縱,并采用適合的分隔水平。在我國現階段清潔手術室常選用雙過道計劃方案,即:無菌檢測手術通道和非清潔處理通道,保證潔、污分離,降低互相污染。無菌檢測手術通道,也稱清潔走廊、內走廊,為醫務人員、、清潔物件的供貨流線,手術間、衛生間及無菌檢測附設間等都布局以內走廊的周邊;非清潔處理通道,也稱環境污染走廊、外走廊,建在手術室外場,除做為手術后手術器材、敷料的污物流線外,還做為參觀考察走廊,以降低出入手術間的數量和對手術間氣體的振蕩。與此同時,隔著污物走廊,促使手術間門不立即通戶外,降低戶外自然環境對手術間的環境污染,也方便對手術間窗扇的清理。
3.2
手術室還需設3個進出口,即患者進出口、工作員進出口、污物出入口。盡可能保證防護、潔污分離,防止互相污染。 3.3
吹淋室
海外有材料詳細介紹,凈化室中的塵土80%來自于人,因而,工作人員的凈化處理十分關鍵。在一定吹淋風力、吹淋時間的前提下,氣體吹淋對消除工作人員的身上的塵土有顯著功效。吹淋室可室式(人室或兩人室)和通道式二種。一般狀況下,人吹淋室可持續接受20~30人數,超出20人宜選用兩人吹淋室或通道吹淋室。
為了避免帶來過多的灰塵,無塵車間的用品不會產生自己的灰塵,也不容易附著灰塵。嚴格禁止紙箱、普通抹布等。如果是電子工業的潔凈室,也要嚴格控制靜電,所以材料、工具、包裝等與產品接觸,以及防靜電的要求。
(1)嚴禁裸手接觸產品。
(2)表格、記錄簿等要小心填寫,任何涂改都bi須在附近簽名和日期。
(3)手套應保持干燥和清潔,不得涂在手套上。
(4)嚴禁坐在桌面、腳踏板、地板、垃圾桶、護欄、斜靠機臺或儲物柜上。
(5)如果手容易出汗或過敏,可以先戴細棉手套再戴PVC手套或乳膠手套。
(6)應隨時注意公告和標語。
(7)應主動相互支持,但不能單獨操作不合格的機器。
(8)應隨時取締、糾正不合規人員、物品、標志等,并通知相關主管。
(9)如有吸煙,bi須在吸煙后30分鐘洗手漱口后才能進入。
(10)面板前段不得將普通紙、筆記本、紙箱、衛生紙、書籍、鉛筆、修正液、橡膠擦等非無塵用品帶入無塵室。
(11)嚴禁無塵室內磨、銼、鋸、砂紙、磨料…等等,也禁止使用。
(12)萬級無塵室內工作人員,應保持頭發、身體清潔,并經常洗漱。
層流傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的物品的傳遞(主要應用于生物制藥行業),其原理是通過層流自凈的方式把打開門后在放置產品過程中帶入傳遞窗的灰塵。層流傳遞窗的風速一般在0.3-0.8米/秒,通過層流過濾的形式,使傳遞窗內部形成一個百級的凈化環境,從而使在潔凈區內打開門后不會形成污染。
風淋式傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的小件物品的傳遞,通過吹淋方式利用通過凈化后的空氣高速把產品上表面的灰塵吹掉,從而避免把產品表面的灰塵帶入潔凈區。在層流自凈的過程中,往往會通過時間繼電器控制傳遞窗的門鎖,如果沒有到達自凈的時候,傳遞窗的門是打不開的;風淋傳遞窗的內部因為其結構和風速決定了其凈化程度只能達到千級的凈化效果,而層流傳遞窗的一個基本要求,較少也要達到千級,較高可達到十級甚至一級的效果。
在制藥行業新版GMP對傳遞窗的管理要求中,因為許多生產車間都是百級甚至十級的區域,為了避免傳遞物對潔凈室的影響,新版GMP對傳遞窗的要求比以往提高了許多,所以以往的風淋傳遞窗的作用就不符合要求,必須要用層流傳遞窗以避免污染其生產環境,新版GMP傳遞窗在于嚴格按照自凈時間,沒有達到自凈時間無法取出物品,從而達到GMP管理要求。所以,選用此兩款傳遞窗較重要的個問題就是取決于到底是用在什么地方!